Работа в Москве, вакансия - Ведущий специалист по зарубежной регистрации лекарственных средств • Москва - id207 (вакансия в архиве)

Обязанности:

• Подготовка для регистрации/перерегистрации/внесения изменений и приведения в соответствие регистрационного досье на лекарственные препараты Предприятия в соответствии с требованиями ЕАЭС,
• Опыт подготовки CTD досье.
• Сбор и подготовка документов регистрационного досье для регистрации/перерегистрации/внесения изменений лекарственных препаратов в странах СНГ, ближнего и дальнего зарубежья.
• Контроль макетов печатных упаковочных материалов для регистрации в зарубежных странах
• Подготовка дополнительных материалов для ответов на запросы Федеральных органов исполнительной власти СНГ, стран ближнего и дальнего зарубежья
• Информационная и консультационная поддержка, оказание необходимой методической помощи структурным подразделениям Предприятия в получении материалов для разработки ФСП и других документов по стандартизации, в рамках своих компетенций

• Информационная поддержка регистрации в странах ЕАЭС, СНГ, ближнего и дальнего зарубежья.
• Формирование технической части и коммерческих условий проектов договоров, заключение договоров с контрагентами в рамках работ по зарубежной регистрации, контроль их исполнения.
• Поддержание документооборота отдела в части работы по зарубежной регистрации, ведение баз, реестров.

Требования:

• Высшее образование (фармацевтическое, химическое, технологическое).
• ПК уверенный пользователь (MS Word, MS Excel, MS Outlook, Adobe Acrobat, 1C документооборот)
• Опыт работы специалистом по регистрации ЛС от 3-х лет!
• Знание требований Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» № 61-ФЗ и иных нормативно-правовых актов в сфере обращения лекарственных средств в Российской Федерации, странах СНГ, ближнего и дальнего зарубежья требований Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» № 3-ФЗ.
• Ведение переговоров и деловой переписки.
• Умение работать в режиме многозадачности, точность, аккуратность, внимательность и скрупулезность при исполнении работ.
• Опыт работы с использованием специализированного программного обеспечения, с базами данных, интернет ресурсами и офисной техникой.
• Умение находить и активно использовать информацию, необходимую для выполнения своих функций.
• Желательно:
  • Наличие сертификатов о повышении квалификации и дипломов дополнительного образования в сфере обращения лекарственных средств.

Условия:

• График работы 5/2 с 8-00 до 16-45 (в пятницу до 15-30)
• Льготное питание
• Оформление в соответствии с ТК РФ
• Пешая доступность предприятия от ст. Новохохловская МЦК