Получите $100STARTUP БОНУС за правильный ответ на вопрос:
Самое большое озеро в мире?
• ПРОВЕРЬТЕ СЕБЯ
Удалённая работа на дому • Санкт-Петербург
Вакансия в архиве • Старший инженер-технолог по процессу упаковки, Санкт-Петербург
New,
2024-04-18
Работа • Санкт-Петербург
З/п по договоренности ք
Новартис Нева, завод (Вакансия работодателя)
Адрес места работы:
Санкт-Петербург
Тип занятости: Полная занятость
График работы: Полный день
Название должности: Старший инженер-технолог по процессу упаковки
Цель должности: Оказание экспертной поддержки и лидирование по всем вопросам процесса упаковки для обеспечения своевременного выполнения задач постоянного повышения качества и эффективности, в соответствии с правилами надлежащей производственной практики (GMP) и контроля качества лекарственных средств, стандартными операционными процедурами, действующими инструкциями и нормами лидирование проектов, направленных на улучшение процессов упаковки
Должностные обязанности:
Соблюдает требования охраны труда, правила личной и производственной гигиены
Выполняет требования пожарной безопасности, соблюдает и поддерживает противопожарный режим
Соблюдает требования внутренних политик и процедур, принятых в организации
Проходит периодические (в течение трудовой деятельности) медицинские осмотры (обследования), а также проходит внеочередные медицинские осмотры (обследования) по направлению работодателя в случаях, предусмотренных Трудовым Кодексом РФ и иными федеральными законами
Проходит обучение по охране труда, здоровья и окружающей среды в порядке, предусмотренном SOP-8019120
Незамедлительно извещает своего непосредственного или вышестоящего руководителя, а также руководителя смены о любой ситуации, угрожающей жизни и здоровью людей, о каждом несчастном случае, произошедшем на производстве, или об ухудшении состояния своего здоровья, в том числе о проявлении признаков острого профессионального заболевания (отравления)
Обеспечивает поддержку участка упаковки, в том числе по рутинным вопросам работу (постоянное обучение со стороны эксперта) с производственным персоналом, с фокусом на безопасную, своевременную упаковку серии ЛС в соответствии с инструкциями и требованиями по качеству.
Участвует в процессе валидации процесса/очистки: согласовывает и выполняет протоколы/отчеты по валидации обеспечивает ежегодный мониторинг серий и проекты по краткосрочным улучшениям, взаимодействует с ключевыми заинтересованными лицами, для обеспечения надлежащего исполнения разрабатывает / согласовывает и обеспечивает техническую корректность протоколов упаковки валидационных серий
Обеспечивает надлежащее выполнение валидации процессов упаковки и очистки упаковочного оборудования.
Участвует в процессе внедрения нового оборудования участка упаковки, в том числе в квалификации
Предлагает идеи для повышения операционной эффективности процессов, лидирует их внедрение. Оказывает экспертную поддержку по другим проектам, где является участником рабочей группы. Распространяет наилучшие практики.
Вовлекает производственный персонал в реализацию собственных проектов, регулярно информирует о статусе своих проектов команду, руководство
Обеспечивает сбор необходимой информации для наилучшего понимания процесса упаковки, дает экспертную оценку, предлагает, проверяет ключевые параметры процесса при упаковке технических серий
Оценивает изменения материалов первичной упаковки. Участвует в проведении тестирования на упаковочной линии.
Разрабатывает / согласовывает Протоколы Упаковки Серий, вносит в них изменения для обеспечения последовательности и постоянства данных в них посредством обеспечения записи всех важных и значимых параметров процесса согласно инструкциям
Разрабатывает процедуры очистки, рабочие инструкции по процессу упаковки и контролям, по эксплуатации и сборке / разборке оборудования. Следит за их актуальностью, проводит их обновление по мере необходимости.
Участвует в разработке URS на закупку оборудования, участвует в приемке оборудования
Работает с отклонениями:
Помогает другим отделам в качестве эксперта по процессам упаковки
Участвует в процессе обучения:
Оказывает аудиторское сопровождение: поддерживает процессы на уровне готовности к аудиту / инспекции, а таже обеспечивает необходимой поддержкой во время внутренних и внешних аудитов / инспекции
Образование, опыт, квалификация:
В/о по инженерной, фармацевтической или химико-технологической специальности.
Минимум 3 года опыта в качестве эксперта / инженера-технолога на фармацевтическом производстве, применяющим стандарты GMP.
Понимание процессов производства (Фарма, GMP, нормативно-правовых аспектов), знание принципов работы фармацевтического оборудования и ведения технологических процессов, принципов валидации процессов производства и очистки
Английский язык на уровне Intermediate будет преимуществом
Готовность и умение лидировать проекты и рутинные задачи коммуникабельность, организованность, навыки кроссфункционального взаимодействия, многозадачность, проактивность и гибкость мышления
Работа в России, Санкт-Петербург - Свежие вакансии на Kit-Jobs.Ru
Работа в городах России - свежие вакансии (469929) на Kit-Jobs.Ru: Вакансия работодателя • Новартис Нева, завод - Старший инженер-технолог по процессу упаковки, Санкт-Петербург. Здесь Вы можете ознакомиться с вакансией работодателя бесплатно онлайн.
Наш портал является бесплатным онлайн сервисом поиска работы по базе вакансий от прямых работодателей, по размеру заработной платы и прочим параметрам в регионе Санкт-Петербург. На портале также имеются такие разделы как: ежедневно обновляемая база свежих вакансий по всем городам России, юридические консультации, сервисы, форма для создания резюме онлайн в формате .DOC, новости рынка труда России и другие разделы.
Вам подарок от тайного отправителя уже упакован! 18+
