Работа в Москве, вакансия - Специалист по контролю качества • Москва - id404

Позиция: Специалист по контролю качества

Обязанности:

• Организация проведения испытаний импортируемых лекарственных препаратов для подтверждения соответствия нормативной документации по показателям «Описание», «Маркировка», «Упаковка» и по показателям (до ввода в гражданский оборот), которые могут отсутствовать в Сертификате производителя, в локальных лабораториях, аккредитованных в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации
• Проверка соответствия сертификата анализа производителя утвержденной Нормативной документации по всем параметрам качества. Своевременное информирование Руководителя группы и/ или Уполномоченных лиц производственных площадок о внесении необходимых поправок в Сертификат производителя
• Контроль изменений номера и версии действующей Нормативной документации и своевременного предоставления на производственные площадки РН и СН актуального номера НД
• Предоставление сведений о каждой ввезенной серии лекарственных препаратов СН и РН через электронный сервис автоматизированной информационной системы Росздравнадзора
• Контроль выполнения процедуры ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов Байер, произведенных на контрактных площадках в Российской Федерации, уполномоченными лицами производителей на территории РФ
• Обеспечение своевременного проведения испытаний для первых трех серий впервые ввозимых лекарственных препаратов в аккредитованном в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации федеральном государственном бюджетном учреждении, подведомственному Министерству здравоохранения Российской Федерации или Росздравнадзору
• Обеспечение своевременного проведения государственного выборочного контроля качества и годового контроля качества лекарственных препаратов: заказ стандартных образцов и вспомогательных материалов на производственных площадках, подготовка и подача документации в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения, получение разрешения на ввоз и подготовка документации к ввозу, контроль сроков получения заказанных материалов
• Выполнение отдельных служебных поручений своего непосредственного руководителя.

Для нас важно:

• Образование: Высшее образование в области фармацевтики, химии, медицины или биологии
• Хороший уровень английского языка (intermediate)
• Опыт работы: минимум 2 года опыта работы в области регистрации и контроля качества, знание продукции Байер
• Хорошее знание законодательных актов и других нормативных документов в области фармацевтики, контроля качества
• Аналитическое и конструктивное мышление Компетенции: Инициативность, нацеленность на результат, умение работать в команде

Мы предлагаем:

• Работу в стабильной международной компании
• Заработную плату, состоящую из окладной части и годового бонуса
• Компенсацию питания
• 35 календарных дней оплачиваемого отпуска
• ДМС, страхование жизни и страхование от несчастных случаев
• Гибридный формат работы
• Корпоративные программы обучения и развития сотрудников.

Декретная позиция