Работа в Москве, вакансия - Начальник отдела обеспечения качества фармацевтического производства • Москва - id329

Начальник отдела обеспечения качества фармацевтического производства

Обязанности:

• Руководство отделом обеспечения качества (ООК), организация и контроль работы сотрудников
• Разработка и сопровождение документации системы менеджмента качества (СОП, Руководство по качеству, политики, регламенты)
• Организация внутреннего аудита производства и контроль за реализацией корректирующих и предупреждающих действий
• Проведение анализа отклонений, несоответствий, рекламаций, участие в расследованиях и подготовке отчетности
• Поддержание системы подготовки и аттестации персонала по качеству и GMP
• Контроль за валидацией процессов, оборудования, аналитических методик, очистки и пр.
• Оценка поставщиков, проведение аудитов и мониторинг выполнения CAPA
• Подготовка отчетов и ответов на запросы регуляторных органов, участие в инспекциях.

Требования:

• Высшее образование (фармацевтическое, химико-технологическое, химическое, биотехнологическое)
• Опыт работы в фармацевтической компании в области обеспечения или управления качеством от 3 лет !!!, включая не менее 1 года на руководящей позиции
• Глубокое знание требований GMP, ISO 9001, стандартов «чистых помещений» и валидационных подходов
• Опыт подготовки и прохождения инспекций GMP (российских и/или зарубежных)
• Навыки работы с документацией, в том числе ведение отчетов по серии, отклонениям, рекламациям
• Опыт работы с системой электронного документооборота, знание 1С, MS Office.

Условия:

• Трудоустройство по ТК РФ
• Оплачиваемый отпуск и больничный
• Компенсация аренды жилья, ГСМ
• Доставка до места работы при отсутствии личного автомобиля
• График работы: 5/2
• Место работы: Воронежская область, с. Бабяково.