Работа в России, вакансия - Ведущий специалист по фармацевтической системе качества • Санкт-Петербург - id354

АО Фармпроект - это более 20 лет на рынке, более 27 млн. упаковок в год, 20+ новейших препаратов в разработке и амбициозные цели в наращивании своих мощностей по производству лекарственных средств!

Если ты ищешь сильную и надежную команду профессионалов, то тебе к Нам!

Условия:

• Официальное трудоустройство в рамках ТК РФ
• График работы 5/2 с 9:00 до 18:00
• ДМС
• Большая парковка у офиса
• Поддержка от Компании в трудных ситуациях/ в значимых событиях жизни
• Возможность профессионального обучения от Компании
• Карьерный рост при отличительных успехах
• Корпоративная жизнь
• Окончательный уровень заработный платы обсуждаем с успешным кандидатом.

Обязанности:

• Проверка досье на серию, составление отчетов по проверке досье
• Регистрация и отслеживание актуальности регламентирующей документации
• Анализ рисков
• Управление изменениями
• Подготовка к внешним и внутренним аудитам
• Корректирующие и предупреждающие действия (САРА)
• Разработка проектов стандартных операционных процедур и актуализация документации по ФСК
• Разработка валидационной документации, в соответствии с требованиями ПНПП
• Составление отчётов по ФСК, разделов обзоров по качеству, соответствующих ответственности ООК
• Участие в подготовке материалов при проведении инспекционных проверок предприятия.

Требования:

• Образование: промышленная фармация, инженер-технолог, провизор
• Знание правил GMP, технологических процессов и оборудования при производстве ТЛФ и МЛФ, требований к чистым средам и методам их контроля на фармацевтическом производстве
• Знание требований международных и отечественных руководящих документов по ФСК
• Навыки обращения с контрольно-измерительным оборудованием
• Ведение электронного документооборота, таблиц.