Работа в Москве, вакансия - Менеджер по регистрации лекарственных средств • Москва - id438

Важно: в рамках обязанностей активно используется английский язык.

• Готовить досье для регистрации/подтверждения регистрации/внесения изменений в соответствии с локальным бизнес-планом с целью обеспечения успешной регистрации и управления жизненным циклом препарата.
• Обеспечивать проведение фармацевтической экспертизы научно-технической документации с целью обеспечения ее соответствия локальным требованиям и этическим нормам обеспечивать поддержку при проведении проверок, давать технические консультации предвидеть проблемы и активно искать альтернативные решения, а также проявлять инициативу в решении вопросов.
• Готовить заявки и досье на уровне страны.
• Осуществлять анализ и управление заявками и досье для СНГ.
• Обеспечивать необходимую поддержку на всех этапах экспертизы препаратов (предоставление образцов, отслеживание информации на сайте Министерства здравоохранения, регистрация цен).
• Следить за тем, чтобы все нормативные досье находились в актуальном состоянии.
• Обеспечивать маркировку препаратов в актуальном состоянии, с одновременной реализацией глобальных и местные решений по маркировке через процессы подготовки, рассмотрения и утверждения маркировки.
• Реализация запланированных мероприятий по управлению жизненным циклом и отражение в работе внутренних систем полученных разрешений.
• Отвечать на запросы сотрудников компании в порядке и в пределах соответствующих компетенций.
• Знать и соблюдать требования действующего законодательства.
• Тесно сотрудничать со службами фармаконадзора и здравоохранения.
• Выполнение иных поручений непосредственного руководителя.

Требования:

• Высшее образование (медицинское, фармацевтическое, биологическое, химическое)
• Знание процедуры регистрации полного цикла по Евразес, перерегистрации лекарственных препаратов и внесения изменений и законодательных нормативных актов в области регистрации лекарственных средств, медицинских изделий
• Умение работать в режиме многозадачности
• Свободное владение компьютером, программами Microsoft Office
• Английский язык – не ниже уровня upper-intermediate.

Условия:

• Конкурентоспособная заработная плата
• (временная)
• Участие в бонусной схеме в соответствии с корпоративной политикой
• Добровольное медицинское страхование и страхование жизни
• Возможности профессионального развитие и непрерывного обучения