Вакансия • Ведущий специалист по регистрации фармацевтических субстанций, Москва
Обязанности:
- Подготовка документации для включения фармацевтических субстанций в государственный реестр лекарственных средств, внесения изменений в регистрационную и нормативную документацию на фармацевтические субстанции
- Формирование регистрационного досье для включения фармацевтических субстанций в Государственный реестр лекарственных средств, для внесения изменений к регистрационной и нормативной документации
- Ведение переписки с производителями и поставщиками.
- Подготовка образцов и необходимых документов для проведения экспертизы качества
- Подача документов для включения фармацевтических субстанций в государственный реестр лекарственных средств, внесения изменений в регистрационную и нормативную документацию на фармацевтические субстанции в соответствующий федеральный орган исполнительной власти, в том числе в электронном виде
- Подготовка документов для проведения экспертизы качества фармацевтических субстанций, подачу образцов фармацевтических субстанций и стандартных образцов в экспертное учреждение для проведения экспертизы качества
- Обеспечение структурных подразделений утвержденными нормативными документами на фармацевтические субстанции, внесенные в государственный реестр группой по стандартизации и регистрации субстанций
- Участие в подготовке модуля, содержащего информацию о фармацевтических субстанциях, в целях включения в регистрационное досье на готовые лекарственные средства в формате общего технического документа.
Требования:
- Высшее профессиональное образование
- ПК уверенный пользователь
- Опыт работы в аналогичной должности от 3-х лет!
- Знание требований Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» № 61-ФЗ, № 3-ФЗ и ЕАЭС
- Умение составлять нормативную документацию, регистрационное досье на фармацевтические субстанции.
Условия:
- График работы 5/2 с 8-00 до 16-45 (в пятницу до 15-30).
- Льготное питание, Оформление по ТК РФ.
- Отличные возможности для профессионального роста
- Предприятие находится в пешей доступности от станции Новохохловская МЦК. (3 мин. пешком)
ПОДЕЛИТЬСЯ
Похожие вакансии:
Работа в России, Москва - Свежие вакансии на Kit-Jobs.Ru
Работа в городах России - свежие вакансии (469924) на Kit-Jobs.Ru: Вакансия работодателя • ЭНДОФАРМ - Ведущий специалист по регистрации фармацевтических субстанций, Москва. Здесь Вы можете ознакомиться с вакансией работодателя бесплатно онлайн.
Наш портал является бесплатным онлайн сервисом поиска работы по базе вакансий от прямых работодателей, по размеру заработной платы и прочим параметрам в регионе Москва. На портале также имеются такие разделы как: ежедневно обновляемая база свежих вакансий по всем городам России, юридические консультации, сервисы, форма для создания резюме онлайн в формате .DOC, новости рынка труда России и другие разделы.