Работа в Москве, вакансия - Ведущий специалист по регистрации фармацевтических субстанций • Москва - id468 (вакансия в архиве)

Обязанности:

• Подготовка документации для включения фармацевтических субстанций в государственный реестр лекарственных средств, внесения изменений в регистрационную и нормативную документацию на фармацевтические субстанции
• Формирование регистрационного досье для включения фармацевтических субстанций в Государственный реестр лекарственных средств, для внесения изменений к регистрационной и нормативной документации
• Ведение переписки с производителями и поставщиками.
• Подготовка образцов и необходимых документов для проведения экспертизы качества
• Подача документов для включения фармацевтических субстанций в государственный реестр лекарственных средств, внесения изменений в регистрационную и нормативную документацию на фармацевтические субстанции в соответствующий федеральный орган исполнительной власти, в том числе в электронном виде
• Подготовка документов для проведения экспертизы качества фармацевтических субстанций, подачу образцов фармацевтических субстанций и стандартных образцов в экспертное учреждение для проведения экспертизы качества
• Обеспечение структурных подразделений утвержденными нормативными документами на фармацевтические субстанции, внесенные в государственный реестр группой по стандартизации и регистрации субстанций
• Участие в подготовке модуля, содержащего информацию о фармацевтических субстанциях, в целях включения в регистрационное досье на готовые лекарственные средства в формате общего технического документа.

Требования:

• Высшее профессиональное образование
• ПК уверенный пользователь
• Опыт работы в аналогичной должности от 3-х лет!
• Знание требований Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» № 61-ФЗ, № 3-ФЗ и ЕАЭС
• Умение составлять нормативную документацию, регистрационное досье на фармацевтические субстанции.

Условия:

• График работы 5/2 с 8-00 до 16-45 (в пятницу до 15-30).
• Льготное питание, Оформление по ТК РФ.
• Отличные возможности для профессионального роста
• Предприятие находится в пешей доступности от станции Новохохловская МЦК. (3 мин. пешком)